Лицензия Роспотребнадзора на использование ИИИ

Объекты, в которых устанавливается оборудование для получения и использования ионизирующего излучения (ИИ), называются источниками такого излучения (ИИИ). Учитывая воздействие ИИ на организм человека, организация и эксплуатация ИИИ подлежат качественному контролю со стороны государства. По этой причине компаниям и организациям, осуществляющим проектирование, производство, конструирование, ремонт объектов с ИИИ или утилизацией оборудования, относящегося к источникам ионизирующего излучения, необходима лицензия.

Оборудование, которое относится к источникам ИИ

Что относится к такому оборудованию (для работы с которым нужна лицензия):

• медицинские рентген-аппараты;
• приборы технико-технологического контроля, использующие рентгеновское излучение (уровнемеры, толщиномеры, плотномеры и другие);
• ускорители частиц;
• генераторы нейронов;
• приборы рентгеноспектрального анализа и т. д.

Лицензия Роспотребнадзора

Более подробную информацию о том, когда и для какого строительства (проектирования, производства, конструирования, ремонта) может потребоваться лицензия на деятельность, связанную с ИИИ, можно найти на sro-licence.ru. Это сайт Экспертно-юридической компании ООО «ЦПБО «Эксперт», осуществляющей комплексное сопровождение лицензирования данного вида деятельности и тесно сотрудничающей с Роспотребнадзором – органом, который выдает лицензию.

Здесь же отметим лишь базовые условия лицензирования:

• регламентный срок рассмотрения документов – до 45 дней;
• действие лицензии – бессрочное;
• обязательные дополнительные процедуры – получение санитарно-эпидемиологического заключения (требуется не всем лицензиатам, его необходимость определяет конкретный вид деятельности, связанный с использованием источников, генерирующих ИИ).

Как можно получить лицензию Роспотребнадзора на использование генерирующих ИИИ

Процедура получения лицензии проходит в несколько этапов. Как правило, регламентный срок растягивается из-за возврата документов на доработку или его неполного пакета. Чтобы сократить для себя сроки до минимума (выхода на рынок соответствующих услуг – по проектированию, строительству или ремонту помещений медцентров, например), можно сделать одно из двух:

• организовать на собственной базе отдел, который тщательно спланирует процесс сотрудничества с лицензирующим органом;
• обратиться за помощью к профессионалам (например, заказать услугу на https://www.sro-licence.ru/litsenziya_rospotrebnadzora).

Как показывает практика, первый сценарий обходится компаниям достаточно дорого. При этом надо понимать, что привлекая к работе внешних специалистов, оказывающих сопровождение, важно ответственно подходить к выбору компании. Ее опыт, квалификация кадров, история успешной работы в области сопровождения лицензирования определяют эффективность вложений.